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关于小儿七价肺炎球菌结合疫苗
小儿七价肺炎球菌结合疫苗 是第一个、也是目前唯一的一个用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的疫苗。
除了婴幼儿，小儿七价肺炎球菌结合疫苗也可以对9岁以下的儿童产生预防作用。
小儿七价肺炎球菌结合疫苗 是目前唯一的一个肺炎球菌结合疫苗，用作主动免疫，使婴幼儿诱发对肺炎链球菌的记忆免疫应答。
小儿七价肺炎球菌结合疫苗可以预防七种肺炎球菌血清（株）引起的疾病。在美国与欧洲6岁以下儿童所患侵袭性肺炎球菌疾病中，这七种血清类型 (4、6B、9V、14、18C、19F以及 23F)分别占据大约80%与60-80%，其中包括菌血症、细菌性脑膜炎以及大约80%的 耐药株。临床疗效数据显示：对于两岁以下儿童侵袭性疾病，疫苗的潜在血清群保护高达71-86% 1, 2。
目前大约有90个不同的肺炎球菌血清类型，但造成大部分婴幼儿患肺炎球菌性疾病的只有一小部分血清类型。
常规接种小儿七价肺炎球菌结合疫苗可以降低肺炎球菌性疾病的发病率与死亡率，降低健康护理资源的费用与占用，提高生命质量。
全球已有26个国家已经将疫苗纳入儿童强制免疫接种程序 ，包括英国、美国、澳大利亚、法国、墨西哥等。
在亚洲，小儿七价肺炎球菌结合疫苗已经上市的国家和地区包括：澳大利亚、香港、印度尼西亚、印度、韩国、马来西亚、新西兰、巴基斯坦、新加坡、台湾、泰国等4。
根据美国疾病控制与预防中心的数据，2003年，在接受七价肺炎球菌联合疫苗小儿七价肺炎球菌结合疫苗常规接种的美国儿童中，肺炎球菌感染引起的严重病例减少了30,000例5。
2000年，美国批准将小儿七价肺炎球菌结合疫苗用于5岁以下儿童的常规接种。在此前一年，儿童疫苗类型的感染率为每10万人80例。而到2003年，感染率下降了94%，降到了每10万人 4.6例5。
效果
美国一项包括37,000多名儿童的大型临床实验表明：在完成全部接种程序的对象中，对于由疫苗所含七种血清类型导致的侵袭性肺炎球菌疾病，小儿七价肺炎球菌结合疫苗的有效率高达97.4 % (95% CI: 82.7% 到 99.9%) 6。
同时，上述美国临床实验还表明：在中耳炎(中耳感染)病例中，小儿七价肺炎球菌结合疫苗将外科耳管置入手术的比例降低了大约20%6。
最新的欧洲临床试验表明，对于疫苗所覆盖的肺炎球菌血清类型导致的中耳炎患者，小儿七价肺炎球菌结合疫苗可减少57%的发病率，而对于所有肺炎球菌中耳炎的发病率，则可以减少34% 。
据2006年4月6日出版的《新英格兰医学杂志》报道：在美国，自从接种小儿七价肺炎球菌结合疫苗以来，婴幼儿的抗生耐药性的侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的发病率大幅度下降。与此同时，在65岁以上的成人未接种人群中，抗生耐药性的侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)也有所下降。这说明疫苗对于非接种人群也具有间接效果。
研究还显示，自从接种小儿七价肺炎球菌结合疫苗以来，疫苗针对的青霉素抗药株所导致的IPD的发病率也有所下降：
- 在全部实验人群（所有年龄段）中，下降了 87% ；
- 在两岁以下儿童中，下降了98%；
- 在65岁以上成年人人群中，下降了79%。
安全性
小儿七价肺炎球菌结合疫苗 由七种经过纯化、并分别与无毒性白喉CRM197蛋白结合的肺炎球菌荚膜结合组成。
小儿七价肺炎球菌结合疫苗无汞、无防腐剂，消除了往往与含汞制剂有关的副作用。
在37,000多名儿童中进行的临床试验表明，小儿七价肺炎球菌结合疫苗具有良好的耐受性。在临床实验中，常见的副作用包括注射部位过敏、发烧 38°C)、过敏、瞌睡、睡眠不足以及食欲下降。
小儿七价肺炎球菌结合疫苗可以与众多其他常规儿童疫苗同时接种，而不会影响疫苗的免疫应答。
小儿七价肺炎球菌结合疫苗不含明胶。
接种方案
在中国地区的接种方案
| | | 接种3剂、每剂0.5 ml，3、4、5月龄各接种1剂，每剂至少间隔1个月。在12-15月龄接种第4剂。 | | | 接种2剂、每剂0.5 ml，每次接种至少间隔1个月。在12-24月龄接种第3剂。 | | 接种2剂、每剂0.5 ml，每次接种至少间隔2个月。 | | |
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发表于 2009-1-13 13:34
